Da Patente ao Medicamento

Zeshan Muhammedi

O acordo comercial de Obama e as patentes de drogas: um compromisso doloroso e necessário

Com as negociações concluídas, a Parceria Trans-Pacífico (TPP) de doze países está sendo votada no Congresso dos EUA, e as cláusulas de propriedade intelectual (PI) do acordo comercial colocaram o debate sobre patentes farmacêuticas em destaque. A indústria farmacêutica queria doze anos de proteções de mercado nos países signatários, e o acordo final garante apenas cinco. Segundo o Politico , a Casa Branca fez “pouco para aplacar a raiva da indústria”. Por outro lado, ativistas da saúde dizem que as proteções de cinco anos “custarão vidas” ao aumentar o preço dos medicamentos em países de baixa e média renda. Aparentemente, ninguém está feliz.

Descobrir e desenvolver novos medicamentos é uma proposta excepcionalmente cara e incerta, exigindo anos de pesquisa, anos de ensaios clínicos e muitos milhões de dólares. É o trabalho de descoberta, não apenas a fabricação de pílulas, que agrega valor – um verdadeiro exemplo de propriedade intelectual. A recompensa deve ser grande, ou nenhuma empresa bem administrada jamais faria o investimento necessário e assumiria os riscos necessários. “A indústria farmacêutica”, conclui The Economist , “apresenta o melhor argumento para as patentes (e aproveita ao máximo as patentes quando são aprovadas)”.

Na ausência de proteções de patentes no exterior, as empresas farmacêuticas podem relutar em trabalhar internacionalmente em pesquisa e desenvolvimento – dificultando colaborações promissoras (como essa empolgante relação entre a Eli Lilly e a chinesa Innovent sobre medicamentos experimentais contra o câncer). Em 2013, o Conselho da OMC para Aspectos de Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (DPI) citou dados “de que as empresas simplesmente não investirão recursos de P&D em mercados sem proteção efetiva de DPI”.

Ao mesmo tempo, os defensores da saúde global estão certos de que as proteções de patentes podem permitir preços mais altos e manter os medicamentos fora do alcance de países de baixa e média renda. Quem está certo? Quem está errado? Neste caso, há verdade em ambos os lados. É menos provável que os medicamentos surjam sem fortes proteções de patentes, mas essas mesmas proteções tornam esses mesmos medicamentos – uma vez que existem – menos disponíveis para as pessoas que precisam deles.

Resta-nos um ato de equilíbrio, fazendo inevitáveis ​​compromissos entre inovação e acesso. Quanta proteção as empresas farmacêuticas precisam para desenvolver os novos medicamentos de que o mundo precisa? Idealmente, essa é a proteção que eles receberão. Idealmente, fortes proteções de patentes e lucros para medicamentos de estilo de vida direcionados a mercados mais ricos ajudarão a garantir o desenvolvimento e a ampla disponibilidade de medicamentos para doenças negligenciadas. Com foco no acesso e investimentos em tratamentos para HIV/AIDS, tuberculose resistente a medicamentos e doenças tropicais negligenciadas, a Johnson & Johnson fornece um exemplo desse jogo de soma positiva na prática.

Claro, esse ato de equilíbrio é uma ciência imperfeita. Mas organizações multinacionais como Gavi e The Global Fund – e mecanismos inovadores de financiamento e negociação de preços como Advanced Market Commitments – melhoraram o acesso sem comprometer os direitos de PI das empresas farmacêuticas em mercados que podem comprar seus produtos.

É possível que o TPP torne esse trabalho sutil mais difícil. Também é possível que o TPP abra novos mercados seguros e melhore os incentivos para a inovação farmacêutica. Aqui está uma razão para otimismo: como qualquer bom compromisso, todos estão um pouco insatisfeitos.

Zeshan Muhammedi é cofundador da FundRx , uma plataforma de investimento em ações que capacita os médicos a financiar empresas de saúde promissoras em estágio inicial e promover inovações médicas significativas.

 em 16 de janeiro de 2022

O custo médio de uma patente de utilidade nos EUA é superior a US$ 50.000. Este é apenas o custo para registrar um pedido de patente de utilidade e o processo de exame de patente. Ele não cobre o custo de fazer valer sua patente , que pode ser na casa dos milhões.

Todos os proprietários de patentes devem ter seguro de patente. O seguro permite que você faça valer sua patente, bem como sobreviver a uma ação judicial de outro proprietário de patente. Se sua propriedade intelectual for valiosa, ela deve ser segurada.

Os números abaixo vêm da pesquisa semestral da AIPLA, atualizada pela última vez em 2019. Observe que isso varia muito – especialmente porque a quantidade de idas e vindas com o examinador de patentes pode ser uma ou duas ações do Office – ou pode ser brutalmente longo, continuando por mais de 10 anos.

Palco:Taxas USPTOTaxas médias de advogado de patentes
Pesquisa de patente profissional pré-arquivamento$ 1.500-4.000
Elaboração e arquivamento – biotecnologia/química$ 830US$ 11.400
Elaboração e arquivamento – elétrica/computador$ 830$ 10.923
Elaboração e arquivamento – mecânica$ 830US$ 9.500
Alteração/Argumento após rejeiçãoUS$ 0-800$ 2.300-4.000
Entrevista do examinador $ 1.000-2.000
Taxas diversas (atribuições, declarações de divulgação de informações, declarações, procurações, etc.) $ 1.500
Emitir pagamento de taxa$ 600$ 1.500

Haverá, em média, 4,2 ações/rejeições de escritório por patente de utilidade. Algumas patentes de utilitários serão emitidas imediatamente, e algumas terão muitas idas e vindas com o examinador. Um pequeno segredo sujo sobre a lei de patentes é que os advogados de patentes ganham mais dinheiro no vai-e-vem, mas eles nunca dizem isso de antemão.

Neste post, analisamos muitas coisas sobre os custos de patentes:

Custos Básicos de Patentes de Utilidade

Quanto custa uma patente? A média dos EUA *apenas para registrar uma patente de utilidade* é de cerca de US$ 12 mil, mas o custo total de uma patente é mais próximo de US$ 50 mil.

Você foi citado muito menos? Há muitos advogados de patentes que cotam muito menos de US$ 12.000 para redigir um pedido de patente de utilidade. Mas cuidado. Uma das práticas padrão é cotar uma taxa muito menor para redigir o pedido de patente, mas compensar tudo com o vai-e-vem com o Escritório de Patentes.

“Meu advogado cotou muito menos de US $ 12.000”

Alguns advogados vão citar tão pouco quanto $ 2.000 a $ 6.000 para escrever um pedido de patente . Mas não se engane. O segredinho sujo é que quanto pior for o pedido inicial de patente, mais dinheiro o advogado de patentes pode ganhar com toda a “acusação de patentes”, que é a discussão entre o advogado e o examinador de patentes.

Uma patente americana típica custa cerca de US$ 50.000, de acordo com dados da pesquisa bianual da American Intellectual Property Legal Association . Este é o custo médio nos EUA para uma patente de uma invenção de “alta tecnologia”, e sua milhagem pode variar. Esse preço é altamente variável – às vezes será menor e às vezes muito, muito mais. Para uma solução de financiamento que torna as taxas previsíveis e uniformes, consulte BlueIronIP .

A patente média dos EUA custa $ 56.525

Os custos da patente são divididos em redação ou redação do pedido (“preparação”) e processo. A preparação inclui tudo para levá-lo ao status de “patente pendente”, então o processo é tudo, desde o arquivamento até a emissão. A preparação é entender a invenção, redigir as reivindicações e o relatório descritivo, fazer as ilustrações e as probabilidades e fins que precisam ser feitos para registrar o pedido de patente no US Patent and Trademark Office.

A parte da acusação está indo e voltando com o Escritório de Patentes. O examinador emite uma ação do Escritório rejeitando as reivindicações e o advogado/agente responde. Esse vai-e-vem pode ser frustrante às vezes, mas é uma parte necessária para garantir que sua patente seja forte. A média do setor é de 4,2 ações do Office por caso. Só porque sua patente foi rejeitada inicialmente, isso não é uma coisa ruim.

Quais são os custos para apenas depositar um pedido de patente?

A apresentação de um pedido de patente custará cerca de US $ 8.000 a US $ 15.000 para o advogado e US $ 830 (aproximadamente) para as taxas de depósito do USPTO, assumindo uma “pequena entidade”. (Recomendo NUNCA arquivar como uma “ microentidade ”, pois existem algumas brechas que não valem a pequena economia de custos.)

Alguns advogados cobram significativamente menos, às vezes $ 4000-6000 para escrever um pedido de patente. Este é um bom negócio? Você procura o cirurgião de menor custo quando tem uma operação crítica?

Quero registrar como uma “microentidade”?

Não gosto da opção de “microentidade” que o USPTO oferece. Tem alguns problemas que não valem o risco. No final, raspar alguns centavos coloca sua patente em risco de ser invalidada por um simples erro.

A chave para a microentidade é que você deve notificar o Escritório de Patentes quando não se qualificar mais. A maioria das pessoas se qualifica para microentidade porque tem baixa renda E depositou apenas uma ou duas patentes. Em algum momento, você terá mais pedidos de patente em andamento ou sua renda poderá exceder o limite. Se você esquecer de alterar o status da entidade – e é muito fácil esquecer – você pode economizar algumas centenas de dólares em uma taxa de arquivamento, mas pode ser acusado de cometer fraude no USPTO.  Isso invalidará toda a patente.

Vale a pena o risco de invalidar uma patente (que deveria valer milhões) apenas por algumas centenas de dólares? Não.

Observe que algumas entidades, como universidades, têm status de “microentidade” que nunca muda. Para eles, devem sempre aproveitar o programa.

Um pedido de patente provisório é mais barato do que um pedido de patente não provisório?

Não! Os provisórios são *mais* caros, além de haver grandes riscos com pedidos de patentes provisórios . Alguns advogados cobram apenas US$ 2.000 para “escrever” um pedido de patente provisório, mas cobram muito, muito mais para escrever um pedido não provisório um ano depois. As taxas de depósito para um pedido de patente provisório são menores do que as não provisórias, mas você ainda terá que pagar as taxas de depósito não provisórias um ano depois. Sua despesa líquida será sempre maior se você apresentar uma provisão provisória.

Pedidos de patentes provisórios são sempre – sem exceção – a coisa errada a se fazer para uma empresa iniciante.

É prática comum para um advogado de patentes vender a um inventor um pedido de patente “barato”. Até mesmo o USPTO promove ativamente uma aplicação provisória como algo que uma startup ou inventor independente deve fazer.

A verdadeira razão pela qual existe um pedido de patente provisório é que havia uma brecha para as empresas estrangeiras que depositam nos EUA para obter um ano extra de vida útil da patente. Ao criar o pedido de patente provisório, as empresas americanas tiveram a mesma oportunidade.

Na prática, os pedidos de patentes provisórios são uma forma de as Grandes Empresas prolongarem a vida de suas patentes. Ao apresentar um pedido provisório e esperar um ano para apresentar um pedido não provisório, os EUA criaram uma maneira de estender a vida de 20 anos de uma patente para o ano 21.

Quem se importa em ter uma patente que vai do ano 20 ao 21? Grandes empresas farmacêuticas. Eles ganham todo o seu dinheiro no final da vida da patente.  

As startups se preocupam com a vida das patentes no ano 20? NÃO! As startups estão preocupadas em obter valor o mais rápido possível.

Quanto custa uma patente de software?

Muitos advogados cobram US$ 15.000 ou mais por pedidos de patente de software, mas a verdade é que eles são realmente mais fáceis do que as chamadas invenções mecânicas “simples”. As patentes de software têm um preço alto porque é isso que o mercado vai suportar, não porque são mais difíceis do que outras tecnologias.

Os pedidos de patente vêm em duas partes: preparação e processo. A parte de preparação (apenas escrever o pedido de patente) é o que você costuma citar, que pode ser de US $ 15.000. A parte da acusação é o vai e vem com o examinador. É aqui que o advogado de patentes ganha a maior parte de seu dinheiro. Pode custar mais US $ 30.000 ou mais durante esta fase.

As patentes de software têm recebido muita atenção ao longo dos anos. Mas o “software” sempre foi – e sempre será – patenteável. Existem obstáculos que precisam ser superados, mas realmente não é um grande problema quando você tem um conselho competente.

Escrever uma patente de software não é difícil, mas se o seu advogado de patentes não estiver familiarizado com os assuntos patenteáveis ​​em torno de 35 USC 101, os custos do processo de sua patente podem ser astronômicos. Esta parte do processo de pedido de patente é o custo real de uma patente de utilitário de software.

O que pode afetar o custo de uma patente?

O maior fator individual na redução do custo de uma patente é:

  • Fazendo uma boa pesquisa e refinando a invenção com base na técnica anterior.
  • Conceber a patente – intencionalmente – para evitar o estado da técnica.

Muitas pessoas ignoram a pesquisa de patentes ou fazem apenas uma pesquisa superficial.

A propósito, nunca é uma boa ideia fazer com que seu advogado de patentes faça uma pesquisa de patentes , puramente por causa do conflito de interesses. Os advogados de patentes nunca lhe dirão que não devem escrever sua patente – eles perderiam dinheiro se você não depositasse sua patente. Sempre que o advogado de patentes faz uma busca por você, ele pode “colocar o dedo na balança” ao fornecer os resultados.

É uma prática recomendada encontrar alguém que não tenha incentivo financeiro para fazer sua pesquisa de patente.

É verdade que a única pesquisa que importa é aquela que o examinador faz. Mas se você não conhece a técnica anterior antes de arquivar, você está atirando no escuro. Há sempre uma boa chance de que alguém já tenha pensado na sua ideia.

Quanto custa patentear uma ideia em todo o mundo?

O processo básico para a cobertura de patentes “mundial” é registrar um pedido de Tratado de Cooperação de Patentes (“PCT”) e entrar em cada país alguns anos depois. Isso é muito caro e não é incomum gastar US$ 500 mil ou mais para obter cobertura de patente em um grande número de países.

Em geral, os EUA são uma das melhores pechinchas para o custo da patente, já que uma única patente que pode custar US$ 60.000 cobre uma população de mais de 300 milhões. Para cobrir a mesma população na Europa, o custo pode ser dez vezes maior.

O maior custo no arquivamento internacional, além dos custos únicos de tradução para cada idioma, são as anuidades anuais. Essas taxas podem facilmente ultrapassar US$ 1.000 por ano e por PAÍS. Com 190 países como parte do PCT, o custo vitalício de uma patente “mundial” pode chegar a dezenas de milhões.

Meu advogado diz que eles podem fazer uma patente por muito menos.

Você foi citado muito menos? Há muitos advogados de patentes que citam muito, muito menos que US$ 12.000 para redigir um pedido de patente. Mas cuidado. Uma das práticas padrão é cotar uma taxa bem mais baixa para redigir o pedido de patente, mas compensar tudo com o vai-e-vem com o examinador.

Alguns advogados vão citar tão pouco quanto $ 2.000 a $ 6.000 para escrever um pedido de patente. Mas não se engane. O segredinho sujo é que quanto pior for o pedido inicial de patente, mais dinheiro o advogado pode ganhar com toda a “persecução de patente”, que é a discussão entre o advogado e o examinador. 

Qual é o valor da sua patente? Se sua patente protege um investimento de vários milhões de dólares em sua propriedade intelectual, não vale a pena gastar tempo e dinheiro para fazer isso direito?

Às vezes você recebe o que você paga. Sua propriedade intelectual não está onde você quer economizar.

Devo pagar meu advogado por hora ou taxa fixa?

Existem duas escolas de pensamento sobre o trabalho jurídico: cobrança por hora ou uma taxa fixa por projeto. Nenhum dos dois é perfeito, mas a vantagem vai para a cobrança de taxa fixa – pelo menos para o trabalho de patentes.

O simples fato é que o faturamento por hora estimula um advogado a trabalhar muito devagar, enquanto o faturamento por projeto o estimula a trabalhar muito rápido. Um trabalhador pago por hora pode “encher a conta” para inflar uma fatura, e é impossível dizer que isso acontece. Um trabalhador pago pelo projeto pode cortar custos para obter algo rapidamente.

Qual é melhor?

Comecei minha carreira em direito de patentes como inventor. Fui a um advogado de patentes que eu conhecia e ele me cobrou por hora. Cada conversa era lenta, metódica, e ele repassava tudo várias vezes, principalmente para preencher o tempo no ar e aumentar o medidor. 

A outra parte da equação era que ele nunca daria conselhos de negócios.

Quando saí por conta própria, comecei a faturar pelo projeto. Senti que poderia fazer um bom trabalho para meus clientes e não precisar cortar custos porque estava cobrando um preço justo. Eu tendo a escrever muito rapidamente e sem muitos erros, então eu sempre subestimava os projetos quando trabalhava em um escritório de advocacia que cobrava por hora.

Minha preferência pessoal é a taxa fixa, tanto como cliente quanto como prestador de serviços. As contas são conhecidas e não têm surpresas, e como sou eficiente, posso focar na qualidade sem sentir que estou perdendo dinheiro em um projeto.

É melhor que grandes escritórios de advocacia escrevam meu pedido de patente ou empresas menores?

Leia mais sobre Big Law e patentes aqui.

Muitos inventores e empreendedores gostam de divulgar seu relacionamento com um grande escritório de advocacia. É uma pena que eles não saibam como a salsicha é feita. No entanto, as pequenas empresas também não estão isentas de problemas.

Big Law tem tudo a ver com agitar o trabalho através da máquina. Em geral, os sócios trazem o trabalho e depois o entregam aos associados. O parceiro é a pessoa que lida com o cliente e recebe uma porcentagem do faturamento, mas o trabalho real é feito na sala dos fundos sem janelas.

Big Law ganha a maior parte de seu dinheiro com grandes clientes. Os Grandes Clientes geralmente são espertos o suficiente para dizer ao sócio que desejam examinar todos os advogados que tocam em seu trabalho. Quando fiz muito trabalho de patentes para a Microsoft, eles queriam que todos os advogados passassem por um processo de qualificação e, se descobrissem que alguém que não era qualificado por eles estava trabalhando em seus assuntos, todo o escritório de advocacia era demitido.

Então, como um associado do primeiro ano consegue algum trabalho a fazer? É dos pequenos clientes – especialmente quando os pequenos clientes querem “economizar dinheiro”. Se você acha que seu trabalho está sendo feito pelo grande sócio do Grande Escritório de Advocacia, está enganado. O sócio pode “revisar” o trabalho, mas é essencialmente o camarada que eles usam para treinar seus associados que são muito desqualificados para trabalhar para os clientes reais da empresa.

Estou sendo um pouco jocoso aqui, mas você entendeu: é uma fábrica da Big Law e seu trabalho provavelmente não está recebendo o amor que merece.

E as pequenas empresas? Alguns são fantásticos, onde você fala com a pessoa real que está fazendo seu trabalho, e eles são pequenos, ágeis e têm um ótimo atendimento ao cliente. Em muitos casos, os advogados têm experiência excepcional e podem ser de grande valor.

Por outro lado, você pode se deparar com uma pequena empresa com praticamente nenhuma experiência no mundo real.

Como encontrar um bom advogado?  Use o processo neste post do blog intitulado “Como encontrar um bom advogado”. 

Existe alguma diferença entre um Agente de Patentes e um Advogado de Patentes?

A diferença entre um agente de patentes e um advogado de patentes é simplesmente que o advogado de patentes foi para a faculdade de direito.

Tanto o agente de propriedade industrial quanto o advogado de patentes precisam ter diplomas de engenharia ou ciências, e ambos precisam passar no mesmo Exame de Ordem de Patentes. Ambos têm os mesmos direitos, privilégios e responsabilidades perante o USPTO.

Comecei como agente de patentes, depois fui para a faculdade de direito e me tornei advogado de patentes. Minha piada foi que passei três anos na faculdade de direito e acabei fazendo o mesmo trabalho para os mesmos clientes pela mesma quantia de dinheiro.

Funcionalmente, não há diferença (embora o advogado de patentes também possa tirá-lo de sua multa por excesso de velocidade.) Os agentes de patentes podem ser tão bons quanto os advogados de patentes – e às vezes tão ruins quanto.  

Praticamente, os agentes de propriedade industrial são tratados como cidadãos de segunda classe, mas principalmente pelos advogados. A American Bar Association – que detém o monopólio sobre o funcionamento do nosso sistema jurídico – estabeleceu leis locais que proíbem que não-advogados sejam parceiros de advogados. Assim, um “escritório de advocacia” administrado por um advogado não pode ser copropriedade de um agente de propriedade industrial.  

Isso é puramente uma restrição artificial que força as pessoas a ir para a faculdade de direito (credenciada pela ABA) e depois ingressar na barra local (e pagar suas dívidas à ABA).

Repartição detalhada de custos para patentes:

A patente de utilidade média dos EUA custa entre US$ 30.000 e US$ 60.000. Os dados abaixo são derivados da Pesquisa Econômica Bi-Annual da American Intellectual Property Lawyers Association, disponível aqui. 

O processo de patente envolve duas fases principais. A “preparação” da patente é quando a patente de utilidade é originalmente redigida e arquivada no escritório de patentes, e a “prossecução” da patente é o vai e vem que acontece com o examinador. Normalmente, a fase de preparação da patente é o que um advogado irá citar para um cliente, mas geralmente é apenas 25% ou mais do total.

Gráfico de pizza de custo de patente V1.1

Aqui está um detalhamento do custo médio de patente do relatório:

Preparando e arquivando uma patente de utilidade típica (relativamente complexa): $ 12.000
Respostas de ação do escritório: $ 4.000
Pesquisa de novidades: $ 4.000

Outras coisas que precisamos considerar:
Taxas de arquivamento do USPTO: $ 800-1600 (depende do status da entidade pequena/grande)
Taxas de arquivamento do PCT: $ 2500-3500 (depende da contagem de páginas para inscrição)

Uma patente de utilidade média leva 4,2 ações de escritório para ser permitida. Sim, algumas patentes são permitidas mais cedo, mas muitas são permitidas após 6-10 ações do escritório. Além disso, lembre-se de que para cada 2 ações de escritório, uma taxa de solicitação de exame continuado (RCE) de US$ 800/US$ 1.600 é cobrada.

Uma conferência pré-recurso geralmente é útil para encaminhar casos para o subsídio, e isso é aproximadamente o custo de uma resposta de ação do escritório. Isso ocorre em cerca de um em cada dois casos, mas às vezes duas ou mais vezes por caso. Minha experiência é que eu uso quase uma vez por caso, em média. Isso adiciona uma taxa de apelação de US $ 800 também.

Existe a possibilidade de um recurso total, que custa $ 10.500, mas isso ocorre apenas em cerca de 12% dos casos com base na minha experiência pessoal de cerca de 1.000 casos.

As ações de escritório é onde uma quantidade significativa de despesa é incorrida.

Custos totais:
Arquivamento (incluindo uma busca e taxas USPTO/PCT): $ 22.250
Acusação:
4,2 ações de escritório mais taxas RCE: $ 17.550 Conferência
pré-recurso: $ 4.000 (75% de probabilidade)
Recurso completo: $ 10.500 (25% de probabilidade)
Custos totais da acusação: $ 24.175
Taxas de emissão: $ 1.800 (inclui honorários advocatícios e honorários do USPTO) Taxas de
manutenção: $ 7.600 (preços de pequenas entidades)

Total: $ 60.525 (custo médio da patente) mais ou menos.

Custos de Acusação de Patentes

Financiamento dos Custos de uma Patente de Utilidade

BlueIron é uma fonte alternativa de financiamento para empresas iniciantes. Fornecemos investimentos de US$ 50 a 100 mil para o desenvolvimento de portfólios de patentes para startups. Qual é o problema? Nós só investimos quando acreditamos que as patentes vão estar naquela lasca de patentes de utilidade super valiosas.

Nossa due diligence se concentra no valor potencial das patentes de uma empresa, mas também se a empresa será capaz de transformar essas ideias em valor real. Se você passar em nossa due diligence, saberá que essas patentes terão um valor muito alto.

Agende uma ligação para analisar suas patentes.

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